產(chǎn)品展示
本系列配液罐嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP 總則(1998年修訂版)第三十一、三十二條要求,根據(jù)GB150-98《鋼制壓力容器》,JB/T4735-97《鋼制焊接常壓容器》要求進(jìn)行設(shè)計(jì),制造檢驗(yàn)。
1、容器保溫材料采用耐高溫,、抗老化聚胺脂發(fā)泡或珍珠棉。
2,、接口采用國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn) ISO 快裝卡盤式,,內(nèi)膽選用進(jìn)口不銹鋼SUS316L或SUS304制造,內(nèi)表面鏡面拋光至Ra≤0.28um,,外表面拋光,、鏡面、噴砂或冷軋?jiān)珌喒?,符合GMP醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn),。
3、攪拌器的密封采用進(jìn)口衛(wèi)生級(jí)機(jī)械密封裝置,,攪拌轉(zhuǎn)速可任選,。
4、管口設(shè)有液位計(jì)口(靜壓式,、電容式,、無(wú)觸點(diǎn)式、超聲波式,、玻璃管式),、空氣呼吸器,、溫度計(jì)(數(shù)顯式或表盤式),、CIP 清洗口、視 鏡,、防爆視燈(視鏡視燈一體化),、SIP 滅菌口、進(jìn)出液口及衛(wèi)生人孔等,。
5,、容積有 100L-10000L 等規(guī)格,也可根據(jù)用戶實(shí)際需要進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造,。
6,、隨機(jī)附著有關(guān)GMP認(rèn)證資料(含材質(zhì)報(bào)告、外購(gòu)件合格證,、驗(yàn)證表格等),。